Newyddion - FDA yn awdurdodi samplu prawf diagnostig COVID-19 cartref cyntaf heb bresgripsiwn

Ddoe awdurdododd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Becyn Casglu Prawf Pixel COVID-19 LabCorp i'w ddefnyddio gan oedolion heb bresgripsiwn.Diwygiodd ac ailgyhoeddiodd FDA yr awdurdodiad defnydd brys ar gyfer y prawf i ganiatáu i unigolyn gasglu sampl swab trwynol gartref a'i anfon at LabCorp i'w brofi, gyda chanlyniadau cadarnhaol neu annilys yn cael eu darparu gan ddarparwr gofal iechyd dros y ffôn a chanlyniadau negyddol yn cael eu danfon trwy e-bost neu borth ar-lein.

“Er y gellir rhagnodi llawer o gitiau casglu cartref gyda holiadur ar-lein syml, mae’r pecyn casglu uniongyrchol-i-ddefnyddiwr hwn sydd newydd ei awdurdodi yn dileu’r cam hwnnw o’r broses, gan ganiatáu i unrhyw un gasglu eu sampl a’i anfon i’r labordy i’w brosesu,” meddai Jeff Shuren, MD, cyfarwyddwr Canolfan Dyfeisiau ac Iechyd Radiolegol yr FDA.


Amser postio: Rhagfyr-21-2020